张艳华副市长深入呼伦贝尔北方药业进行调研

  1月6日，市政府副市长张艳华在市食药监局局长冯振阁、副局长雷建民、药械办负责人、城北所负责人的陪同下，深入同联集团呼伦贝尔北方药业进行调研。

    北方药业负责人向调研组详细介绍了维生素C、可利霉素的批准文号在国家食药监总局审批进展情况，调研组实地查看了维生素C、可利霉素成品库房。该企业已经取得维生素C、可利霉素的药品生产许可证，因未取得原料药的批准文号和GMP认证证书，车间现处于停产状态。其中可利霉素正在国家食药监总局审核待发新药证书；维生素C国家食药监总局已于2016年12月30日审核完毕，批准文号即将下发。成品库房中存放有用于工艺验证和申报批准文号动态生产的部分产品。

    张艳华副市长要求该企业提供用于工艺验证和申报批准文号动态生产的维生素C、可利霉素产品流向和用途的相关资料。另外已调拨到同联集团沈阳抗生素厂的维生素C是否都用于抗氧化剂使用，有无其它用途，企业要尽快与同联集团总部和沈阳抗生素厂进行联系，并将调查结果形成书面报告上报市食药监局。

    张艳华副市长强调，食药监局要继续加强对呼伦贝尔北方药业的监督管理，防止该企业在未取得批准文号、《药品GMP证书》生产维生素C及可利霉素。还要定期检查该企业成品库房中现有的维生素C及可利霉素数量是否发生变化，防止现库存的维生素C及可利霉素作为药品使用或销售。

                                    （信息中心、药械监管办）